NG Presición+ Prueba de Embarazo Sangre

- Alta sensibilidad (umbral 10 mUI/mL) que permite detección temprana.

- Resultado visual y rápido: lectura fiable entre 5 y 10 minutos.

- Procedimiento mínimamente invasivo: requiere una sola gota de sangre capilar.

- Kit completo y portable: incluye lanceta estéril, tubo capilar, cassette y reactivo.

- Diseño práctico para uso doméstico e higiénico, apto para venta en parafarmacia junto a productos de higiene bucal y corporal.

- Lectura fácil mediante líneas de control y prueba; adecuada para cribado preliminar antes de confirmación de laboratorio.

- Cumplimiento de requisitos para diagnóstico in vitro (marca CE y documentación técnica disponible).

¿Cuándo puede detectar el embarazo?

La prueba detecta concentraciones de hCG desde 10 mUI/mL, lo que permite identificar un embarazo temprano, a menudo antes de la primera falta menstrual significativa. La detección exacta depende de la cinética individual de hCG.

¿Cuál es el tiempo necesario para obtener el resultado?

El resultado puede leerse entre 5 y 10 minutos desde la adición del reactivo. No se debe interpretar después del tiempo indicado por riesgo de lectura no fiable.

¿Cómo se interpretan las líneas del cassette?

La línea de control confirma la validez del ensayo. La aparición de la línea de prueba, independientemente de su intensidad, indica presencia de hCG por encima del umbral del test.

¿Puede dar un falso positivo?

Sí. Tratamientos con hCG exógeno, ciertas condiciones médicas (incluida la menopausia o algunas neoplasias) o contaminación pueden producir falsos positivos. Confirmación mediante ensayo cuantitativo de laboratorio y valoración médica es recomendable.

¿Puede dar un falso negativo?

Sí. Si la concentración de hCG es inferior al umbral del test (por ejemplo, muy precozmente tras la concepción) o si la técnica de muestra es deficiente, puede obtenerse un resultado negativo. Se sugiere repetir la prueba 48 horas después en caso de sospecha.

¿Es mejor que una prueba de orina?

La sangre capilar suele ofrecer una detección más temprana y mayor sensibilidad frente a algunas pruebas de orina; no obstante, ambas opciones tienen utilidad. En caso de duda, se recomienda confirmación mediante ensayo cuantitativo en laboratorio.

¿Qué interferencias farmacológicas son relevantes?

Fármacos que contienen hCG o tratamientos hormonales específicos pueden interferir. Otros medicamentos no suelen afectar a la detección inmunocromatográfica, pero la ficha técnica debe consultarse para casos concretos.

¿El kit es reutilizable?

No. El cassette y la lanceta son de un solo uso y deben desecharse según normativa de residuos sanitarios.

¿Dónde se debe almacenar?

Entre 4 °C y 30 °C en su envase original, protegido de la humedad y la luz. No congelar.

-Preparación: Se recomienda lavar y secar las manos y desinfectar la zona de punción en la yema del dedo.

-Obtención de la muestra: Con la lanceta estéril incluida se provoca una punción superficial en la yema del dedo para obtener una gota de sangre capilar.

-Transferencia: Mediante el tubo capilar suministrado se recoge la gota y se deposita en el pocillo del cassette de ensayo.

-Adición del reactivo: Se dispensan las gotas del reactivo amortiguador en el pocillo según instrucciones del fabricante para facilitar la migración de la muestra.

Desarrollo y lectura: Se espera entre 5 y 10 minutos y se interpreta el resultado observando la aparición de la línea de control y, si procede, de la línea de prueba.

No interpretar el resultado fuera del tiempo especificado.

-El material empleado (lanceta, tubo capilar, cassette) se debe eliminar como residuo potencialmente biológico, siguiendo la normativa local de gestión de residuos sanitarios.

- Uso único: La prueba y todos sus componentes son de un solo uso; no reutilizar el cassette ni la lanceta.

- Almacenamiento: Conservar en envase original entre 4 °C y 30 °C. No congelar ni exponer a temperaturas extremas.

- Manipulación: Evitar la contaminación de la ventana de lectura con sangre u otras superficies. No tocar la membrana interna.

- Interferencias: Tratamientos con hCG, menopausia o ciertas patologías pueden alterar el resultado. En caso de tratamiento médico que incluya hCG, se debe considerar posible interferencia.

- Resultados negativos: Si el resultado es negativo y persiste la sospecha clínica, repetir la prueba 48 horas después. Si tras la fecha esperada de menstruación el resultado sigue siendo negativo, se recomienda confirmación médica y/o ensayo cuantitativo en laboratorio.

- Seguridad biológica: Manipular la muestra como material biológico potencialmente infeccioso; seguir las indicaciones para eliminación de residuos biológicos y normas de bioseguridad.

- Certificación: Dispositivo de diagnóstico in vitro con marcado CE conforme a la normativa aplicable para este tipo de productos, con documentación técnica e instrucciones de uso proporcionadas por el fabricante.

-Contenido del envase: 1 cassette de ensayo, 1 lanceta estéril, 1 tubo capilar para recogida de sangre, 1 vial con reactivo amortiguador, toallita desinfectante, instrucciones de uso.

-Número de unidades: kit monouso (1 prueba por envase).

-Presentación comercial: blíster sellado o sobre individual protector (según lote).

-Anticuerpos monoclonales anti-hCG y anti-β-hCG conjugados con oro coloidal sobre membrana de nitrocelulosa; materiales poliméricos para el cassette y capilar; reactivo amortiguador (solución tampón con estabilizantes y surfactantes).

-Componentes estériles: lanceta desechable. Información completa de ingredientes y materiales disponible en la ficha técnica y en el prospecto incluido con el producto.