- MEDICAMENTO

Número de registro AEMPS: 56523
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La venta de medicamentos se realiza con la intervención de un farmacéutico que, si usted lo desea, le ofrecerá asesoramiento personalizado para una correcta dispensación y utilización. Una vez realizado el pedido, se revisará para valorar la pertinencia de la dispensación, especialmente ante solicitudes de cantidades no habituales o pedidos muy frecuentes. Si es necesario, nos pondremos en contacto con usted para darle información sobre el tratamiento y asegurarnos que se realiza un uso correcto del medicamento. Consulte todas las condiciones sobre compra de medicamentos en Farmaten.
Prospecto: información para el paciente
FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
Loperamida hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
6. Contenido del envase e información adicional.
Es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas .
Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
No tome FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
Advertencias y precauciones
No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3). Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida.
Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento. Esto es especialmente importante en niños y ancianos.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 12 años.
Toma de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está usted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas no deben tomar este medicamento a no ser que se lo haya recetado el médico, porque no hay experiencia de su uso en mujeres embarazadas.
No tome FORTASEC 2 mg Cápsulas duras si está en periodo de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Usted puede conducir y utilizar herramientas y máquinas a menos que note cansancio, mareo o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas en esas ocasiones.
FORTASEC 2 mg Cápsulas duras contiene lactosa
Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
2 cápsulas (4 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica.
La dosis máxima para adultos es de 8 cápsulas (16 mg) al día.
Niños mayores de 12 años
1 cápsula (2 mg) como dosis inicial seguida de 1 cápsula (2 mg) tras cada deposición diarreica.
En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:
Peso niño | Número máximo de cápsulas por día |
A partir de 27 kg | Máximo 4 cápsulas |
A partir de 34 kg | Máximo 5 cápsulas |
A partir de 40 kg | Máximo 6 cápsulas |
A partir de 47 kg | Máximo 7 cápsulas |
Tomar las cápsulas con un vaso de agua entero.
Pacientes con enfermedad hepática: Deben consultar al médico.
Edad avanzada y pacientes con enfermedad renal
Seguir las mismas indicadiones descritas para adultos y niños mayores de 12 años
Uso en niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.
Si toma más FORTASEC 2 mg Cápsulas duras del que debiera
Tomar demasiadas cápsulas puede provocar coordinación anormal, estupor, contracción de la pupila, aumento de la tensión muscular, dificultad para respirar (los niños son más sensibles a estos efectos que los adultos) y reducción de la cantidad de orina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar FORTASEC
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Al igual que todos los medicamentos, FORTASEC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irradia hacia la espalda, sensibilidad al tocar el abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Si presenta alguno de estos síntomas, deje de usar el medicamento y obtenga ayuda médica de inmediato.
Reacciones adversas muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema)
- reacciones alérgicas (incluido shock anafiláftico)
- cansancio
- disminución de la cantidad de orina
- pérdida o disminución de la consciencia.
- coordinación anormal
- tensión muscular elevada (hipertonía)
- estupor
- contracción de la pupila (miosis)
- pérdida de movilidad intestinal (Íleo incluyendo íleo paralítico)
- prurito o urticaria
- Somnolencia
- Dilatación anormal del colon (megacolon)
- Erupción bullosa (incluido síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de FORTASEC 2 mg Cápsulas duras
El principio activo es: loperamida hidrocloruro (2 mg por cápsula)
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa, talco, estearato magnésico y almidón de maíz. Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), indigotina (E132), eritrosina (E127) y óxido de hierro negro (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Son cápsulas de gelatina dura de color gris oscuro y verde.
Se presenta en envases de 12 y 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
España
Responsable de la fabricación
JANSSEN-CILAG S.P.A.
Vía C. Janssen
04010 Borgo S.Michele
Latina (Italia)
JNTL Consumer Health (France) S.A.S.
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
France
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
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≤ 34,99 € | > 34,99 € | ≤ 79,99 € | > 79,99 € | ≤ 54,99 € | > 54,99 € | ≤ 69,99 € | > 69,99 € | ≤ 69,99 € | > 69,99 € |
0-5 kg | 7,50 € | Gratis | 13,00 € | Gratis | 12,50 € | Gratis | 17,00 € | Gratis | 18,00 € | Gratis |
5-10 kg | 11,99 € | 11,99 € | 13,00 € | Gratis | 22,00 € | 12,00 € | 32,00 € | 21,00 € | 36,00 € | 25,00 € |
10-15 kg | 16,00 € | 16,00 € | 13,00 € | Gratis | 26,00 € | 16,00 € | 38,00 € | 27,00 € | 42,00 € | 31,00 € |
15 o más kg | +1 €/kg | +1 €/kg | +1 €/kg | Gratis | +1 €/kg | +1 €/kg | +1 €/kg | +1 €/kg | +1,24 €/kg | +1,24 €/kg |
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